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年專注于 |
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精密檢測(cè)儀器研發(fā)與生產(chǎn) |
中國(guó)藥典注射用水TOC(總有機(jī)碳)檢測(cè),表明當(dāng)制藥用水中TOC含量足夠低時(shí),代表當(dāng)中微生物含量不足以對(duì)人體造成影響。中國(guó)藥典的此舉措,其用意在于進(jìn)一步提高國(guó)內(nèi)注射液的安全性,保障人民群眾的用藥安全.
TOC檢測(cè)方法是FDA提倡的、用于評(píng)估被檢水樣品中所有含碳有機(jī)化合物的方法,廣泛應(yīng)用于質(zhì)控、生產(chǎn)及相關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證等。國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議(ICH)在美國(guó)FDA(CDER&CBER2)的協(xié)助下,于1996 年創(chuàng)建了指導(dǎo)文件Q2B:分析步驟的驗(yàn)證。具體到藥廠水系統(tǒng),就是如何應(yīng)用這些程序和步驟,以驗(yàn)證 TOC方法在清潔驗(yàn)證中的有效性。

RT2201A總有機(jī)碳分析儀采用雙波長(zhǎng)紫外氧化和電導(dǎo)率檢測(cè)技術(shù),體積小、重量輕,操作簡(jiǎn)單,可滿足離線、在線監(jiān)測(cè),適用于制藥用水、電子級(jí)工業(yè)用水、純水等水體的檢測(cè),可在線監(jiān)測(cè)制藥工業(yè)的制水系統(tǒng)、半導(dǎo)體工業(yè)的超純水制備系統(tǒng)和晶片工藝過(guò)程、電廠去離子水的制備過(guò)程等。滿足2020藥典,三級(jí)管理權(quán)限,審計(jì)追蹤功能,專門針對(duì)制藥生產(chǎn)用水,醫(yī)療器械生產(chǎn)用水研發(fā)設(shè)計(jì)。
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